我公司方案在2015年进行GMP(2010年修订)认证。因而,我公司方案购买热收缩膜包装机。该设备方案于2015年06月完结设备设备调试及相关承认作业后投入使用。
本URS适用于热收缩膜包装机。需方对本URS的编制质量担任,供方严厉依照本URS所清晰的法规标准、技能方面的要求、服务要求,供给相关设备设备和服务,供方须对需方所供给的URS负保密职责。
该表格由供货商填写,以保证URS中的各项需求得到供货商的书面回馈。反应表应Baidu Nhomakorabea盖供货商的公章。
包含:URS01产品特性、URS02设备功能要求、URS03设备要求、URS04共用体系要求、URS05操控办理体系要求、URS06安全要求、URS07文件要求、URS08服务与修理要求、URS09验证要求
该设备用于胶囊充填,一定要契合GMP标准、国家及行业标准和本公司办理要求。
根据产品质量办理要求,四川天德制药有限公司需新购热收缩膜包装机,该设备用于粉剂内包装
设置好后发动加热,待温度到达设定值时,上好药品包装用复合膜,发动整机开端包装
设备应经过防护设备关闭机器的风险元件,消除机器损伤;运动部件的防护应保证不存在人员夹、压或割伤的风险